Обозначение: | ГОСТ Р 51088-97 |
Название рус.: | Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия |
Название англ.: | Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications |
Дата введения в действие: | 1998-07-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской и научно-исследовательской практике и используемые в клинико-диагностических биохимических, иммунологических и генодиагностических лабораториях медицинских учреждений при проведении любых диагностических исследований in vitro, а также на составные части этих наборов, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для специфической профилактики, диагностики и лечения инфекционных, паразитарных заболеваний и аллергических состояний: вакцины бактерийные и вирусные, анатоксины, иммуноглобулины нормальные и специфические, сыворотки диагностические и антитоксичные лечебные, бактериофаги диагностические и лечебно-профилактические и др. |
Изменение №1 к ГОСТ Р 51088-97 от 2000-07-01 (текст интегрирован в текст или описание стандарта) |