Вы здесь

ГОСТ Р 50267.1-99


ГОСТ Р 50267.1-99

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ


Обозначение: ГОСТ Р 50267.1-99
Название рус.: Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV
Дата введения в действие: 2002-01-01
Заменяющий ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009
Область и условия применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:

- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;

- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:

номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;

максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;

нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;

- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;

- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;

- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;

- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.