Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15225-2003 |
Название рус.: | Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена |
Название англ.: | Nomenclature. Specification for a nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange |
Дата введения в действие: | 2004-01-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к номенклатуре информационных данных по медицинским изделиям, что позволяет облегчить сотрудничество и обмен данными на международном уровне между заинтересованными сторонами, такими как законодательные органы, изготовители, поставщики, представители органов здравоохранения и конечные пользователи. Настоящий стандарт включает принципы формирования минимального набора данных и его структуры, предназначенные для разработчиков системы баз данных, использующих номенклатуру, приведенную в настоящем стандарте. Настоящий стандарт не включает непосредственно номенклатуру, которая будет изложена в отдельном документе. Стандарт предназначен для дополнения требований руководящих документов по медицинским изделиям с целью определения средств достижения согласия в области идентификации медицинских изделий между различными организациями |
Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15225-2003 от 2007-10-01 |