Вы здесь

Главная

ГОСТ Р 51609-2000


ГОСТ Р 51609-2000

Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

Обозначение: ГОСТ Р 51609-2000
Название рус.: Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название англ.: Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Дата введения в действие: 2001-07-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт:

- распространяется на медицинские изделия (МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации;

- устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения;

- применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов;

- не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.

Все материалы и ссылки, расположенные на сайте, размещены исключительно в ознакомительных и образовательных целях посетителей сайта. 
Владельцы сайта не несут ответственности за их достоверность и содержание.

Все замечания и предложения можно отправлять на