Обозначение: | ГОСТ Р 52379-2005 |
Название рус.: | Надлежащая клиническая практика |
Название англ.: | Good clinical practice (GCP) |
Дата введения в действие: | 2006-04-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы. Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта |