Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 14630-2011


ГОСТ Р ИСО 14630-2011

Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Название рус.: Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
Название англ.: Non-active surgical implants. General requirements
Дата введения в действие: 2012-03-01
Взамен ГОСТ Р ИСО 14630-99
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.

В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.