Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 16061-2011


ГОСТ Р ИСО 16061-2011

Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 16061-2011
Название рус.: Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Название англ.: Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements
Дата введения в действие: 2012-03-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта.

Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется.

В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем.

Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.