Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 13781-2011


ГОСТ Р ИСО 13781-2011

Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13781-2011
Название рус.: Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
Название англ.: Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing
Дата введения в действие: 2012-03-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro.

Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки.

Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая:

a) основной материал;

b) обработанный материал;

c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты).

Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.