Вы здесь

ГОСТ Р 53918-2010


ГОСТ Р 53918-2010

Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества


Обозначение: ГОСТ Р 53918-2010
Название рус.: Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества
Название англ.: Medical devices. Implementation of risk management principles and activities within a quality management system
Дата введения в действие: 2011-11-01
Область и условия применения: Настоящее руководство рассматривает принципы и возможности интеграции системы менеджмента риска в систему менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на основе разъяснений и примеров практического применения.

Настоящее руководство предназначено для использования в сфере обращения медицинских изделий с целью обучения, но не в контролирующей деятельности регулирующих органов, при проведении сертификации или аудита на соответствие регулирующим требованиям (т.е. требованиям, установленным в регулирующих документах)
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.