| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 592-2010 |
| Название рус.: | Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования |
| Название англ.: | Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing |
| Дата введения в действие: | 2012-03-01 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования. Настоящий стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях |