Главное меню
Вы здесь
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13641-2010 |
| Название рус.: | Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro |
| Название англ.: | Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents |
| Дата введения в действие: | 2012-01-01 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и производству реагентов для диагностики in vitro с целью эффективно контролировать риски инфицирования, связанные с реагентами для диагностики in vitro, включая реагентные продукты, калибраторы, контрольные материалы и наборы. Настоящий стандарт применим к реагентам для диагностики in vitro, содержащим материалы человеческого происхождения. Настоящий стандарт применим также к реагентам, полученным с помощью биотехнологических процессов, или к материалам животного происхождения, в частности в связи с зоонозами, когда результаты анализа рисков выявляют возможность заражения человека. Настоящий стандарт не применим к следующим аспектам: - инструментам и емкостям для сбора образцов биоматериалов; - общим аспектам защиты пользователей; - транспортированию инфицированных материалов; - мерам удаления инфицированных материалов |
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.
Все материалы и ссылки, расположенные на сайте, размещены исключительно в ознакомительных и образовательных целях посетителей сайта.
Владельцы сайта не несут ответственности за их достоверность и содержание.
Все замечания и предложения можно отправлять на