Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 15198-2009


ГОСТ Р ИСО 15198-2009

Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15198-2009
Название рус.: Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
Название англ.: Clinical laboratory medicine. In vitro diagnostic medical devices. Validation of user control procedures by the manufacturer
Дата введения в действие: 2010-09-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт описывает процесс подтверждения изготовителями медицинских изделий для диагностики in vitro методик контроля качества, рекомендуемых ими пользователям этих изделий. Эти методики контроля качества предназначены для того, чтобы предоставить пользователям гарантию, что работа устройства является совместимой с ее намеченным использованием и требованиями изготовителей. Действие настоящего стандарта распространяется на все медицинские изделия для диагностики in vitro
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.