Вы здесь

ГОСТ Р ЕН 12296-2009


ГОСТ Р ЕН 12296-2009

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки


Обозначение: ГОСТ Р ЕН 12296-2009
Название рус.: Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
Название англ.: Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability
Дата введения в действие: 2010-07-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах.

Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов.

Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.