Вы здесь

Главная

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99


ГОСТ Р ИСО 10993.9-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Название рус.: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата введения в действие: 2002-01-01
Заменяющий ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации.

Стандарт не распространяется на:

- продукты биоинженерии на основе живой ткани;

- изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов;

- продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.

Все материалы и ссылки, расположенные на сайте, размещены исключительно в ознакомительных и образовательных целях посетителей сайта. 
Владельцы сайта не несут ответственности за их достоверность и содержание.

Все замечания и предложения можно отправлять на