Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 |
Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
Название англ.: | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements |
Дата введения в действие: | 2001-07-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе |
Поправка к ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 от 2001-01-01 |