Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations |
Дата введения в действие: | 2002-01-01 |
Взамен | ГОСТ Р 50267.13-93 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса. Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов. Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии |