Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability |
Дата введения в действие: | 2008-01-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации |