Вы здесь

ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009


ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009

Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения


Обозначение: ГОСТ Р ИСО/ТО 27809-2009
Название рус.: Информатизация здоровья. Меры по обеспечению безопасности пациента при использовании медицинского программного обеспечения
Название англ.: Health informatics. Measures for ensuring patient safety of health software
Дата введения в действие: 2010-07-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт определяет контрольные мероприятия, необходимые для обеспечения безопасности пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения.

Требования настоящего стандарта не распространяются на:

- программное обеспечение, необходимое для правильного применения медицинского прибора;

- программное обеспечение, являющееся дополнением к медицинскому прибору;

- программное обеспечение, являющееся само по себе медицинским прибором.

Целью настоящего стандарта является определение наиболее подходящих для использования или подлежащих разработке стандартов в том случае, если использование программных продуктов в сфере здравоохранения должно регулироваться или контролироваться каким-либо формальным, неформальным или произвольным образом в национальном, региональном или местном масштабе. Однако целью настоящего стандарта не является установление необходимости регулирования использования программных продуктов в сфере здравоохранении.

Требования настоящего стандарта распространяются на любые программные продукты для сферы здравоохранения, независимо от того, присутствуют ли они на рынке и продаются на коммерческой основе или распространяются бесплатно. Настоящий стандарт адресован изготовителям программных продуктов для сферы здравоохранения
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.