Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 |
Название рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования |
Название англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods |
Дата введения в действие: | 2011-11-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах |