Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 8637-99


ГОСТ Р ИСО 8637-99

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 8637-99
Название рус.: Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.: Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата введения в действие: 2001-01-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения.

Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств.

Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.