Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8537-2009 |
Название рус.: | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний |
Название англ.: | Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods |
Дата введения в действие: | 2011-01-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-40“) и 100 единицами инсулина/мл (“INSULIN U-100“) Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина |