Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 7405-2011 |
Название рус.: | Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии |
Название англ.: | Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry |
Дата введения в действие: | 2012-03-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования для оценки биологического эффекта медицинских изделий, применяемых в стоматологии. Он включает испытание фармакологических агентов, являющихся неотъемлемой частью испытуемого устройства. Настоящий стандарт не распространяется на испытания материалов и устройств, которые не контактируют прямо или косвенно с организмом пациента |