Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 7199-2010 |
Название рус.: | Системы газообмена с кровью (оксигенаторы). Технические требования и методы испытаний |
Название англ.: | Blood-gas exchangers (oxygenators). Technical requirements and test methods |
Дата введения в действие: | 2011-11-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам однократного применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов). Настоящий стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства. Настоящий стандарт не охватывает: - имплантируемые оксигенаторы; - жидкостные оксигенаторы; - экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали); - отдельные теплообменники; - отдельные вспомогательные устройства |