Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
Название рус.: | Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации |
Название англ.: | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied |
Дата введения в действие: | 2003-07-01 |
Заменяющий | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий. Стандарт прежде всего предназначен для: - изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий; - пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями; - лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий; - органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание |
Изменение №1 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 от 2004-09-01 | |
Изменение №2 к ГОСТ Р ИСО 15223-2002 от 2005-10-01 |