Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 15194-2007


ГОСТ Р ИСО 15194-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15194-2007
Название рус.: Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
Дата введения в действие: 2009-07-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro.

Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины.

Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата.

Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.