Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 14630-99 |
Название рус.: | Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования |
Название англ.: | Non-active surgical implants. General technical requirements |
Дата введения в действие: | 2001-01-01 |
Заменяющий | ГОСТ Р ИСО 14630-2011 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы |