Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Название рус.:	Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.:	Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes
Дата введения в действие:	2005-07-01
Взамен	ГОСТ Р 51536-99 ГОСТ Р 51537-99
Область и условия применения:	Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам. Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям. Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций

Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.

Все материалы и ссылки, расположенные на сайте, размещены исключительно в ознакомительных и образовательных целях посетителей сайта.
Владельцы сайта не несут ответственности за их достоверность и содержание.

Все замечания и предложения можно отправлять на