ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems
Дата введения в действие:	2010-09-01
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)

Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.