Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 13408-3-2011 |
Название рус.: | Асептическое производство медицинской продукции. Часть 3. Лиофилизация |
Название англ.: | Aseptic processing of health care products. Part 3. Lyophilization |
Дата введения в действие: | 2012-12-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам лиофилизации в асептическом производстве, в том числе к оборудованию, методам контроля и аттестации. В стандарте не рассматриваются физико-химические свойства процесса лиофилизации |