ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007
Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация
Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
Дата введения в действие:	2008-01-01
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)

Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.