Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 |
Название рус.: | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции |
Название англ.: | Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products |
Дата введения в действие: | 2001-07-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия |