Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11607-2003 |
Название рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования |
Название англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements |
Дата введения в действие: | 2004-01-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях |