Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 11607-2003


ГОСТ Р ИСО 11607-2003

Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11607-2003
Название рус.: Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования
Название англ.: Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements
Дата введения в действие: 2004-01-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения.

Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции.

Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.