Главное меню
Вы здесь
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
ГОСТ Р ИСО 11137-2000
Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11137-2000 |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control. Radiation sterilization |
| Дата введения в действие: | 2001-07-01 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологические установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со 60 и Cs 137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются |
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.
Все материалы и ссылки, расположенные на сайте, размещены исключительно в ознакомительных и образовательных целях посетителей сайта.
Владельцы сайта не несут ответственности за их достоверность и содержание.
Все замечания и предложения можно отправлять на