ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008
Название рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
Название англ.:	Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose
Дата введения в действие:	2010-01-01
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10–6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы

Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.