Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 11135-2000


ГОСТ Р ИСО 11135-2000

Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11135-2000
Название рус.: Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Название англ.: Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Дата введения в действие: 2002-01-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена.

Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации.

Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.