Обозначение: |
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 |
Название рус.: |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания |
Название англ.: |
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables |
Дата введения в действие: |
2002-01-01 |
Заменяющий |
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009 |
Область и условия применения: |
Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями |