Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.13-99 |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices |
Дата введения в действие: | 2002-01-01 |
Заменяющий | ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на продукты деструкции, которые образуются в результате изменения химических свойств готового к употреблению полимерного изделия. Стандарт не распространяется на изделия, деструкция которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением во время клинического применения, а также на осколки и растворимые продукты деструкции |