Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99


ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Название рус.: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Дата введения в действие: 2002-01-01
Заменяющий ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает:

- выбор материала для изучения;

- выбор представительной части изделия;

- приготовление исследуемой пробы;

- выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;

- приготовление вытяжек
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.