Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials |
Дата введения в действие: | 2002-01-01 |
Заменяющий | ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает: - выбор материала для изучения; - выбор представительной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление вытяжек |