Вы здесь

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009


ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro


Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Название рус.: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
Дата введения в действие: 2010-09-01
Взамен ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.

Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:

a) с экстрактами из изделия, и (или);

b) в контакте с изделием.

Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.