Вы здесь

Главная

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009


ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
Название рус.: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood
Дата введения в действие: 2010-09-01
Взамен ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью.

Настоящий стандарт устанавливает:

a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1.

b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью;

c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов.

Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.

Все материалы и ссылки, расположенные на сайте, размещены исключительно в ознакомительных и образовательных целях посетителей сайта. 
Владельцы сайта не несут ответственности за их достоверность и содержание.

Все замечания и предложения можно отправлять на