ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Дата введения в действие:	2010-09-01
Взамен	ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения

Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.