ГОСТ Р ЕН 13612-2010

Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 13612-2010
Название рус.:	Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Название англ.:	Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
Дата введения в действие:	2012-03-01
Область и условия применения:	Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro

Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.