Вы здесь

ГОСТ Р 53468-2009


ГОСТ Р 53468-2009

Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности


Обозначение: ГОСТ Р 53468-2009
Название рус.: Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
Название англ.: Implants ophthalmic. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Дата введения в действие: 2011-01-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия.

Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.