Вы здесь

ГОСТ Р 53078-2008


ГОСТ Р 53078-2008

Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности


Обозначение: ГОСТ Р 53078-2008
Название рус.: Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Название англ.: Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Дата введения в действие: 2009-09-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве.

Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.

Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.