ГОСТ Р 52999.3-2009

Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования

Обозначение:	ГОСТ Р 52999.3-2009
Название рус.:	Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
Название англ.:	Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Дата введения в действие:	2011-01-01
Область и условия применения:	Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС). Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу

Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.