Вы здесь

ГОСТ Р 52999.2-2009


ГОСТ Р 52999.2-2009

Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска


Обозначение: ГОСТ Р 52999.2-2009
Название рус.: Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Дата введения в действие: 2011-01-01
Область и условия применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца.

Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения.

Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.