Обозначение: | ГОСТ Р 52550-2006 |
Название рус.: | Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация |
Название англ.: | Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation |
Дата введения в действие: | 2007-01-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.) |