Обозначение: | ГОСТ Р 52458-2005 |
Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания |
Название англ.: | Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations |
Дата введения в действие: | 2007-01-01 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ |