Обозначение: | ГОСТ Р 52249-2009 |
Название рус.: | Правила производства и контроля качества лекарственных средств |
Название англ.: | Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) |
Дата введения в действие: | 2010-01-01 |
Взамен | ГОСТ Р 52249-2004 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств |