Вы здесь

ГОСТ Р 52249-2009


ГОСТ Р 52249-2009

Правила производства и контроля качества лекарственных средств


Обозначение: ГОСТ Р 52249-2009
Название рус.: Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP)
Дата введения в действие: 2010-01-01
Взамен ГОСТ Р 52249-2004
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных.

Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств.

Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств
Ссылка на скачивание появится через 15 секунд.